不久前，國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局發(fā)布了《關(guān)于停止生產(chǎn)銷(xiāo)售使用酮康唑口服制劑的公告》，內(nèi)容顯示酮康唑口服制劑因存在嚴(yán)重肝毒性不良反應(yīng)，使用風(fēng)險(xiǎn)大于效益，即日起停止生產(chǎn)銷(xiāo)售使用，撤銷(xiāo)藥品批準(zhǔn)文號(hào)；已上市的酮康唑口服制劑由生產(chǎn)企業(yè)于7月30日前召回。公告一經(jīng)發(fā)出就引起了民眾的廣泛關(guān)注。

　　約半數(shù)用藥者出現(xiàn)肝損害

　　酮康唑口服制劑是咪唑類(lèi)廣譜抗真菌藥，我國(guó)上市的有片劑和膠囊劑，市面上銷(xiāo)售的商品名稱(chēng)為金達(dá)克寧、霉康靈和可寧等。該藥對(duì)淺部、深部真菌感染均有效，既能抑制真菌生長(zhǎng)，也能抑制孢子轉(zhuǎn)變?yōu)榫z體，防止進(jìn)一步感染。藥物在低濃度時(shí)抑菌，高濃度能殺菌，臨床上主要用于念珠菌病、皮炎芽生菌病、球孢子菌病、組織胞漿菌病、著色真菌病等真菌感染的治療。

　　叫停原因是酮康唑口服制劑存在嚴(yán)重肝毒性。據(jù)了解有大約一半口服酮康唑的患者會(huì)發(fā)生藥物性肝損害。有的患者一服藥轉(zhuǎn)氨酶就會(huì)升高，輕微的話可能不會(huì)有什么不適癥狀，但嚴(yán)重的會(huì)導(dǎo)致疲勞乏力、黃疸，以及其他消化道癥狀，甚至出現(xiàn)急性藥物性肝炎、急性肝壞死等。

　　食藥監(jiān)局早就發(fā)出過(guò)警告

　　其實(shí)，早在2011年國(guó)家食藥監(jiān)局就發(fā)出警告，要警惕酮康唑口服制劑的嚴(yán)重肝毒性，并提醒醫(yī)護(hù)人員和患者在選擇用藥時(shí)，只有其他抗真菌藥物治療無(wú)效，且使用的效益大于風(fēng)險(xiǎn)時(shí)，才考慮使用本品；建議患者治療前應(yīng)先進(jìn)行肝功能檢查，嚴(yán)格按照說(shuō)明書(shū)規(guī)定的用法用量用藥，不得超劑量使用，且在治療期間應(yīng)定期進(jìn)行檢查，如果出現(xiàn)肝毒性的體征或癥狀，如尿黃、黃疸、食欲減退、倦怠乏力、肝區(qū)疼痛、惡心等，應(yīng)立即停藥并及時(shí)就醫(yī)，必要時(shí)檢查肝功能并進(jìn)行相應(yīng)治療，以減少?lài)?yán)重不良反應(yīng)的發(fā)生。

　　美國(guó)食品藥品管理局(FDA)也于2013年發(fā)布藥品安全提示稱(chēng)，患者要謹(jǐn)慎使用酮康唑抗真菌藥物，因其可能導(dǎo)致嚴(yán)重肝損傷、腎上腺問(wèn)題以及其他有害身體的副作用，且容易與其他藥物存在相互作用；該藥物不應(yīng)該用于一線治療任何類(lèi)型的真菌感染。

　　臨床上抗真菌口服制劑還有其他種類(lèi)，此類(lèi)藥物屬于處方藥物，應(yīng)該在醫(yī)師或藥師的指導(dǎo)下服用，患者切記不要自己隨意服用。

　　軟膏洗劑還可以用

　　此次食藥監(jiān)局叫停的僅是酮康唑的口服劑型，不涉及其局部用藥劑型。酮康唑除了口服的片劑和膠囊之外還有軟膏、乳膏、洗劑等外用劑型。口服制劑用于深部真菌感染；洗劑多為非處方藥，用于治療頭皮屑、脂溢性皮炎；乳膏用于手、足、體癬等?，F(xiàn)在市場(chǎng)上口服的酮康唑產(chǎn)品非常少，多數(shù)是洗劑和乳膏。外用制劑主要是發(fā)揮局部治療作用，正確使用的情況下透過(guò)皮膚進(jìn)入體內(nèi)的藥量很少，對(duì)肝臟的影響也比較小，因而無(wú)需過(guò)度擔(dān)心。同時(shí)筆者也提醒大家，在使用酮康唑乳膏或洗劑時(shí)，不可用于皮膚破潰處，還應(yīng)避免接觸眼睛和口鼻等黏膜位置。如果用藥部位出現(xiàn)燒灼感、紅腫等情況應(yīng)停藥，并將局部藥物洗凈。